Services de traduction de dispositifs médicaux
Des traductions multilingues expertes pour les dispositifs médicaux et la documentation clinique
La traduction professionnelle de dispositifs médicaux est essentielle pour les fabricants qui se développent sur les marchés internationaux. Une documentation précise, conforme et adaptée à la culture concernée n'est pas seulement une exigence réglementaire dans des cadres tels que le RDM (règlement relatif aux dispositifs médicaux) de l'UE, mais aussi un facteur clé pour instaurer la confiance avec les professionnels de la santé et les patients.
Services de traduction de dispositifs médicaux
Des traductions multilingues expertes pour les dispositifs médicaux et la documentation clinique
La traduction professionnelle de dispositifs médicaux est essentielle pour les fabricants qui se développent sur les marchés internationaux. Une documentation précise, conforme et adaptée à la culture concernée n'est pas seulement une exigence réglementaire dans des cadres tels que le RDM (règlement relatif aux dispositifs médicaux) de l'UE, mais aussi un facteur clé pour instaurer la confiance avec les professionnels de la santé et les patients.
Traductions médicales expertes pour une approbation réglementaire
Notre équipe de traducteurs médicaux spécialisés possède une vaste expérience du secteur des soins de santé et des sciences de la vie. Chaque traducteur est un locuteur natif de la langue cible et respecte les lignes directrices réglementaires et la terminologie médicale propres au marché de destination. Tous les documents sont révisés par un deuxième linguiste dans le cadre de notre processus d'assurance qualité en deux étapes, afin de garantir leur clarté, leur précision et leur cohérence. Pour les contenus à haut risque, une rétro-traduction est également disponible.v
Traductions multilingues de dispositifs médicaux dans plus de 60 langues
Nous fournissons des services de traduction de dispositifs médicaux dans plus de 60 langues, y compris toutes les langues officielles de l'UE, ainsi que des langues asiatiques, sud-américaines et moins courantes. Nos linguistes se tiennent au courant de la conformité au RDM, des réglementations locales et de l'évolution de la terminologie médicale, garantissant ainsi que votre documentation respecte les normes juridiques et professionnelles sur les marchés mondiaux.
Nous traduisons une large gamme de documents sur les dispositifs médicaux :
- la documentation relative à la conformité réglementaire (RDM de l’UE et exigences mondiales)
- la documentation relative à la santé et à la sécurité, les dossiers d'autorisation de mise sur le marché et les documents d'audit
- les étiquettes de produits et les fiches de données de sécurité
- les manuels d'utilisation et les guides d’utilisation
- des modes d’emploi
- les formulaires de consentement éclairé
- les logiciels de dispositifs médicaux et le contenu d'applications
- les brochures sur les produits et le matériel de marketing
- les brevets, les articles scientifiques, les rapports d'essais et les études cliniques
- la documentation d'essai clinique
- sites web et plateformes numériques
- les manuels d'appareils de laboratoire et de diagnostic
Pourquoi nous choisir pour vos traductions de dispositifs médicaux ?
- Traducteurs médicaux certifiés natifs
- Conformité totale avec les normes réglementaires internationales
- Une gestion de projet fiable et des délais d'exécution rapides
- Rétro-traduction disponible sur demande
- Expertise dans plus de 60 langues cibles
- Expérience de la documentation numérique et imprimée
Besoin de services de traduction de dispositifs médicaux précis et conformes ?
Contactez-nous pour discuter de votre projet, demander un devis ou en savoir plus sur notre approche.
Autres secteurs
Découvrez pourquoi des secteurs tels que la chimie, la santé, le droit et les droits humains nous font confiance pour des solutions multilingues d’excellence.